黄亚东教授推动重组胶原再突破丨铂瑞珂获批，肽源集团释放产业新势能
黄亚东教授推动重组胶原再突破丨铂瑞珂获批，肽源集团释放产业新势能
抗衰需求真实存在，但消费者长期面临信息不对称：皮肤中Ⅲ型胶原持续流失，带来弹性减弱、细纹和松弛，而市场上“抗衰”产品众多，真正经过临床验证者难以辨别。
一、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白双成分植入剂落地
2026年7月，肽源（广州）生物科技有限公司申报的“重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂”获批第三类医疗器械，注册证编号为国械注准20263131546。产品采用A瓶冻干胶原蛋白、B瓶透明质酸钠溶液，按说明书复溶后使用，核准用途为注射至真皮层、改善面颊部平滑度。对一家从一类新药研发企业而言，这意味着在黄亚东教授科研团队主导下，重组胶原技术完成产品设计、质量研究、临床评价和审评审批全流程，获得合规临床应用资质。
更值得关注的是“序列突破”：资料显示，该重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在微观结构上与天然胶原序列一致，结构稳固、耐酶解，并且率先复刻了全部11个功能域（决定抗衰关键）。冻干与溶液分置，则体现对蛋白质储存、复溶及材料复合过程中活性保存的工程考量。从天然序列保留、关键功能域复刻，到结构稳定性与制剂工艺协同，铂瑞珂获批不仅是单一产品化成果，也是肽源在分子设计、结构修饰和产业化制备上的长期技术积累。
二、湾区定位与三类械监管门槛
放到国际产业格局中看，重组胶原正从原料研发延伸至更复杂的医用材料应用。竞争核心包括序列设计、蛋白表达与翻译后修饰、可放大生产工艺，以及特定临床场景中的评价体系。
肽源依托粤港澳大湾区科研、制造与临床协作资源研发，但战略叙事不止于“湾区出品”。从基因工程药物起步，到布局重组胶原及复合医用材料，企业持续将蛋白工程能力延伸至新应用领域。大湾区国际科技创新中心和广州“12218”现代化产业体系，为其提供科研、人才和制造支点。
重组胶原可应用于化妆品等场景；而注射植入类医疗器械，有着更高的评判标准，原料可控性、生产一致性、生物相容性、临床安全性与有效性，均需经过匹配风险等级的严格评价。铂瑞珂顺利获批，正是通过了这套高标准验证，临床研究联合全国8家公立三甲医院，入组446名受试者，为前瞻性多中心随机研究。
三：黄亚东教授领军与产业化能力
从核心技术突破到三类械注册，并非一朝之功。在黄亚东教授领衔的团队带领下，肽源依托长期积累的基因工程与重组蛋白技术，承担广州市重点研发计划专项（项目编号：202103030003），并获广东省重点研发计划“绿色生物制造”专项支持，逐步实现从基础研究、核心技术突破到高端医用材料产业化的跨越。黄亚东教授为暨南大学二级教授、博士生导师、珠江学者特聘教授，长期深耕基因工程药物、重组蛋白及成果转化。
（黄亚东教授）
国际科研方面，2024年团队参与的重组人Ⅲ型胶原蛋白与透明质酸复合材料研究发表于《International Journal of Biological Macromolecules》；2026年，重组胶原蛋白与透明质酸自组装复合体系研究亮相第36届IFSCC国际化妆品科技大会（论文编号IFSCC2026-630）。从科研领军、重大专项、核心专利、国际学术成果到植入剂注册获批，肽源正将长期技术积累转化为高端医用材料产业化成果。
（重组胶原与透明质酸自组装技术科研成果｜研究编号：IFSCC2026-630）
（国际学术期刊《International Journal of Biological Macromolecules》）
铂瑞珂所代表的“湾区胶原”，核心不只是地域标签，而是产研商业化一体化能力：对合作伙伴是研发、技术交付到商业转化的信任背书，对消费者则意味着长期、稳定、品质可控的胶原抗衰产品供给能力。这也为中国重组胶原技术参与全球高端生物医用材料竞争提供了可验证的产业化样本。